Мировой прорыв совершили учёные Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России в Щукине. В Министерстве здравоохранения РФ зарегистрировали разработанное ими лекарство «Фтортиазинон» от супербактерий. От тех самых, которые адаптировались к антибиотикам. О разработке «СЗ» рассказала руководитель отдела медицинской микробиологии НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи, доктор биологических наук, профессор Наиля Зигангирова.
Бактерии приспособились
С начала 40-х годов прошлого века мир буквально молится на антибиотики. Именно тогда, во время войны, когда множество раненых страдали от тяжёлых инфекций, учёные изобрели антибиотики. Среди них были и советские исследователи во главе с академиком Зинаидой Ермольевой. Эти препараты и сегодня считаются чудом. Иначе и быть не может. Антибиотики спасли миллионы жизней от момента изобретения по сегодняшний день.
Их использовали во время пандемии COVID-19. Они помогают при гриппе, хотя лечат не само заболевание, а только его осложнения. И всё было бы прекрасно, если бы бактерии не научились противостоять антибиотикам. А именно — развивать к ним устойчивость. В конечном итоге это приводит к тому, что антибиотики перестают действовать. Эта проблема в последние 25 лет стала глобальной. Её решают на уровне ООН, ВОЗ, глав государств. В нашей стране семь лет назад правительство утвердило стратегию борьбы с этой напастью до 2030 года.
— Есть прогноз учёных, что антибиотики перестанут быть спасением через 20 лет, другие отводят им 30 лет, — рассказывает Наиля Зигангирова. — Антибиотики перестанут не только лечить сами инфекционные болезни, а медицина окажется бессильна перед инфекциями при проведении даже обычных хирургических вмешательств. И что же? Мы окажемся совершенно безоружными?
Спокойно! Благодаря разработке наших учёных антибиотики нам ещё послужат.
Гениальный ход
То, что разработали в НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи, строго говоря, не антибиотик. Это принципиально другая группа лекарств, которой ещё официально не придумали название, но её можно назвать «антибактериальные препараты с альтернативным механизмом действия». Разработанный в Щукине препарат не убивает бактерии, а снижает их болезнетворные свойства. То есть действует не так, как классические антибиотики.
— Если бактерия обладает набором свойств, которые мы называем вирулентными, то при попадании в организм начинается инфекционный процесс. Если же бактерия невирулентная, как нормальная флора в организме человека, инфекции не будет. С помощью нашего нового препарата мы фактически управляем свойствами бактерии и обезвреживаем её. А дальше с ней уже прекрасно справляются как иммунная система, так и в некоторых случаях классические антибиотики, — говорит Зигангирова.
Важная особенность нового препарата — он не только подавляет устойчивые к антибиотикам бактерии, но и к нему самому у бактерий не развивается устойчивость.
Проверили. Работает
Разработку своего препарата учёные начали в 2008 году. В результате множества исследований была выбрана и синтезирована активная молекула, которая уже на этапе исследований в лаборатории показала низкую токсичность и строго специфическое действие. На основе этой оригинальной молекулы разработали таблетку.
Конечно, эффективность и безопасность препарата можно было оценить только на пациентах. Все сомнения развеялись после завершения клинических испытаний. Исследования проводили в 14 медицинских центрах разных городов страны. Половину пациентов с тяжёлыми, осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей лечили новым препаратом в сочетании с антибиотиком, который обычно используют для таких инфекций. Вторую часть лечили только антибиотиком. После окончания лечения количество рецидивов в первой группе оказалось в 10 раз (!) меньше в сравнении с теми, кого лечили только антибиотиком.
— А ведь основная проблема лечения таких инфекций — как раз частые, до двух-трёх раз в год, рецидивы, которые требуют госпитализации, — говорит профессор.
Ожидается, что первую партию нового препарата выпустят уже в июне. Его будут производить в виде таблеток, но отпускать строго по рецепту.