Министерством здравоохранения России было выдано разрешение Центру им. Гамалеи на проведение первой и второй фаз клинических исследований вакцины против коронавирусной инфекции на основе вирусоподобных частиц (VLP) в назальной форме. Информация об этом появилась в госреестре лекарственных средств.
Согласно реестру разрешений на проведение клинических исследований, будет проводиться двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фаз с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата.
Вакцина разработана для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобной SARS-CoV-2) при интраназальном введении.
Исследования пройдут при участии 600 добровольцев в возрасте 18-55 лет, сообщает АГН “Москва”..
